Salas Limpas
Avaliação visual do comportamento do fluxo de ar em ambientes controlados.
Smoke Study para Áreas Assépticas e Ambientes Controlados
Avaliação visual do comportamento do fluxo de ar e dos riscos associados à contaminação.
O que é Smoke Study
O que é Smoke Study?
A RN Consultoria realiza Smoke Study para avaliação de fluxos de ar em áreas limpas, ambientes controlados e processos assépticos. O estudo de fumaça é uma ferramenta essencial para validação visual do comportamento do fluxo de ar, identificação de turbulências e avaliação de riscos de contaminação em áreas críticas.
Torne o fluxo de ar visível
Aplicações
Onde o Smoke Study pode ser aplicado?
Cabines de Fluxo Unidirecional
Avaliação do comportamento do fluxo em equipamentos destinados à proteção do produto e/ou processo.
Isoladores
Avaliação visual do comportamento do fluxo de ar em sistemas de barreira e ambientes isolados.
Linhas de Envase Asséptico
Avaliação das condições de fluxo relacionadas às operações críticas de envase asséptico.
Farmácias Magistrais Estéreis
Avaliação de fluxos de ar em áreas destinadas à manipulação de preparações estéreis.
Áreas Classificadas
Avaliação do comportamento do fluxo em ambientes classificados e operações críticas.
Objetivos
O que o Smoke Study permite avaliar?
Avaliar Padrões de Fluxo de Ar
Observar visualmente a direção e o comportamento do fluxo de ar na condição avaliada.
Identificar Interferências Operacionais
Avaliar possíveis interferências provocadas por equipamentos, materiais, operadores ou atividades realizadas durante a operação.
Verificar Proteção do Produto
Avaliar visualmente as condições relacionadas à proteção do produto e de componentes expostos durante operações críticas.
Avaliar Comportamento de Operadores
Observar a interação dos operadores com o fluxo de ar durante as atividades realizadas na área.
Apoiar Validações Assépticas
Gerar evidências visuais que possam contribuir para avaliações e atividades relacionadas à validação de processos assépticos.
Como atuamos
Como a RN atua no Smoke Study
A RN acompanha o estudo desde o planejamento até a análise dos resultados, estruturando cada etapa de acordo com o objetivo da avaliação.
- 01
Planejamento do Estudo
Definição das condições, pontos e situações que serão avaliados de acordo com o objetivo do estudo.
- 02
Execução Técnica
Realização do Smoke Study nas condições previamente estabelecidas.
- 03
Filmagem Técnica
Registro visual do comportamento do fluxo de ar durante o estudo.
- 04
Emissão de Relatório
Consolidação das informações e evidências obtidas durante o estudo.
- 05
Análise Crítica dos Resultados
Avaliação técnica dos resultados obtidos e identificação dos principais pontos observados.
- 06
Suporte para Adequações
Suporte técnico relacionado aos pontos identificados durante a avaliação, conforme escopo contratado.
Benefícios
Por que realizar um Smoke Study?
Maior Segurança Operacional
Maior compreensão do comportamento do fluxo de ar durante as operações críticas.
Controle de Contaminação
Apoio à identificação de condições que possam representar riscos relacionados à contaminação.
Evidência Visual para Auditorias
Registros visuais que podem apoiar avaliações técnicas e processos de auditoria.
Conformidade Regulatória
Suporte à demonstração e avaliação das condições relacionadas aos requisitos aplicáveis.
Otimização de Fluxos Operacionais
Identificação de oportunidades de melhoria relacionadas às atividades, posicionamentos e fluxos da operação.
Prova visual
Veja o Smoke Study na prática
A melhor forma de compreender um Smoke Study é visualizar o comportamento do fluxo de ar durante uma operação real.
Estudo realizado pela RN Consultoria para avaliação visual do comportamento do fluxo de ar em área crítica.
Diferencial RN
Experiência técnica aplicada ao processo asséptico
O Smoke Study realizado pela RN está inserido dentro de uma visão mais ampla de processos assépticos, permitindo que o comportamento do fluxo seja analisado considerando a realidade da operação e os riscos envolvidos.
Experiência
Mais de 25 anos de experiência profissional de Rose Nascimento.
Especialização
Atuação direcionada a processos assépticos e ambientes críticos.
Visão Prática
Avaliação considerando as condições reais da operação.
Análise Técnica
O estudo não se limita ao registro das imagens: os resultados são analisados tecnicamente.
Precisa avaliar o fluxo de ar da sua área?
Fale com a RN e conte-nos sobre sua área, processo e necessidade. Nossa equipe poderá avaliar o seu projeto e orientar sobre a melhor forma de realização do Smoke Study.