Auditoria Interna
Avaliação independente dos processos internos para identificar conformidades, não conformidades, riscos e oportunidades de melhoria.
Auditorias que transformam riscos em oportunidades de melhoria.
Avaliação técnica independente para identificar riscos, lacunas e oportunidades de melhoria em processos, sistemas e operações críticas.
O desafio
Uma avaliação independente para enxergar o que a rotina pode esconder
A rotina operacional pode fazer com que determinados riscos, desvios ou oportunidades de melhoria deixem de ser percebidos pela própria equipe.
Uma auditoria técnica independente permite avaliar os processos sob uma perspectiva especializada, identificando pontos de atenção e fornecendo informações para apoiar a tomada de decisão.
A RN realiza auditorias direcionadas às necessidades de cada empresa, considerando o escopo definido e os requisitos aplicáveis ao projeto.
Tipos de auditoria
Auditorias para diferentes necessidades
Auditoria de Fornecedores
Avaliação técnica de fornecedores e parceiros envolvidos em processos, produtos ou serviços críticos.
Preparação para Inspeções
Avaliação da operação e identificação de pontos de atenção antes de uma inspeção ou auditoria externa.
Auditoria Técnica de Processos
Análise direcionada de processos críticos, estruturas, práticas operacionais e controles.
Gap Assessment
Avaliação do cenário atual em relação aos requisitos e objetivos definidos para o projeto.
Avaliação de Áreas Críticas
Análise técnica de ambientes, fluxos e práticas relacionadas a processos críticos e assépticos.
Escopo
Uma visão integrada do processo
O escopo da auditoria é definido de acordo com a necessidade da empresa e pode envolver diferentes aspectos da operação.
Processos
Avaliação das práticas e etapas envolvidas no processo.
Documentação
Análise de procedimentos, registros e documentos relacionados ao escopo.
Instalações
Avaliação das condições e características das áreas relacionadas ao processo.
Equipamentos e Sistemas
Verificação dos aspectos aplicáveis ao escopo da auditoria.
Práticas Operacionais
Avaliação da execução das atividades e aderência aos procedimentos estabelecidos.
Sistema da Qualidade
Avaliação dos elementos da qualidade relacionados ao escopo definido.
Especialização
Especialização em processos assépticos
Processos assépticos exigem uma abordagem de auditoria que considere não apenas documentos, mas também comportamento, fluxo, práticas operacionais, ambientes e controles relacionados ao risco de contaminação. A experiência especializada da RN permite direcionar a avaliação para os pontos que efetivamente impactam a segurança e a robustez do processo.
Técnicas Assépticas
Controle de Contaminação
Ambientes Críticos
Fluxos Operacionais
Media Fill
Monitoramento Ambiental
Práticas de Paramentação
Comportamento em Áreas Limpas
Como funciona
Como conduzimos uma auditoria
- 01
Definição do Escopo
Entendimento da necessidade, objetivo, área, processo e critérios da auditoria.
- 02
Planejamento
Definição da abordagem, agenda e informações necessárias para a realização da avaliação.
- 03
Auditoria
Avaliação técnica conforme o escopo definido, incluindo entrevistas, observações e análise das evidências aplicáveis.
- 04
Consolidação
Organização dos achados e pontos identificados durante a avaliação.
- 05
Relatório
Apresentação dos resultados da auditoria conforme o escopo contratado.
- 06
Plano de Ação
Quando aplicável, apoio na definição e acompanhamento das ações relacionadas aos pontos identificados.
Entregáveis
Mais do que apontar problemas: gerar informação para decisão
Dependendo do escopo contratado, a auditoria poderá gerar:
Relatório Técnico
Consolidação dos resultados da avaliação.
Achados
Registro dos pontos identificados durante a auditoria.
Avaliação de Riscos
Quando contemplada no escopo, avaliação dos riscos associados aos achados.
Recomendações
Orientações técnicas relacionadas aos pontos identificados.
Plano de Ação
Quando contratado, estruturação ou acompanhamento das ações necessárias.
Os entregáveis variam conforme o escopo contratado para cada projeto.
Para quem é
Quando uma auditoria da RN pode fazer sentido para sua empresa
Antes de uma Inspeção
Para identificar pontos de atenção e preparar a organização.
Antes de uma Implementação
Para avaliar condições e requisitos antes de avançar com um projeto.
Após um Desvio
Para realizar uma avaliação independente do processo.
Na Homologação de Fornecedores
Para apoiar a avaliação técnica de fornecedores críticos.
Na Revisão de Processos
Para obter uma visão externa e especializada.
Em Programas de Melhoria Contínua
Para avaliar a evolução dos processos ao longo do tempo.
Diferenciais
Uma auditoria conduzida por quem conhece o processo
Experiência
Mais de 25 anos de experiência profissional de Rose Nascimento.
Especialização
Atuação focada em processos assépticos, ambientes críticos e qualidade.
Visão Prática
Avaliação considerando a realidade operacional, e não apenas a documentação.
Independência
Olhar externo para apoiar a identificação de riscos e oportunidades.
Abordagem Personalizada
Escopo definido de acordo com a necessidade de cada projeto.
Atuação Nacional e Internacional
Experiência com empresas no Brasil e no exterior.
Uma auditoria eficaz não termina no apontamento.
Ela deve gerar conhecimento suficiente para que a empresa compreenda o risco, priorize suas ações e fortaleça seus processos.
Precisa avaliar um processo, uma área ou um fornecedor?
Conte-nos qual é o objetivo da auditoria e qual processo ou área precisa ser avaliado. A RN poderá estruturar um escopo adequado à sua necessidade.