O Sistema Está Sendo Estruturado
A empresa está implantando uma nova operação ou precisa estruturar seus processos da qualidade.
Sistemas da qualidade que sustentam processos seguros e eficientes.
Estruturação, revisão e fortalecimento de sistemas da qualidade para empresas que atuam em ambientes críticos e processos regulados.
Introdução
Qualidade precisa fazer parte da operação.
Um sistema da qualidade eficaz deve estar integrado aos processos e à rotina da empresa, apoiando a identificação de riscos, a tomada de decisões e a melhoria contínua.
A RN atua na avaliação, estruturação e aprimoramento de elementos do sistema da qualidade, considerando as características da operação e os requisitos aplicáveis ao projeto.
O objetivo é contribuir para um sistema consistente, aplicável e alinhado à realidade da empresa.
Diagnóstico
Seu sistema da qualidade está preparado para acompanhar sua operação?
Os Documentos Não Refletem a Prática
Existem procedimentos estabelecidos, mas a rotina operacional acontece de forma diferente.
Houve Crescimento da Operação
A estrutura existente já não acompanha a complexidade atual da empresa.
Foram Identificadas Não Conformidades
A empresa precisa compreender causas e fortalecer seus controles.
Uma Inspeção Está se Aproximando
É necessário avaliar o nível de preparação do sistema.
É Preciso Fortalecer a Cultura da Qualidade
A empresa quer transformar requisitos em práticas incorporadas à rotina.
Escopo
Estruturação e fortalecimento do sistema da qualidade
Documentação
Estruturação, revisão e organização dos documentos relacionados ao sistema da qualidade.
Procedimentos
Avaliação e desenvolvimento de procedimentos aplicáveis aos processos.
Gestão de Desvios
Apoio na avaliação e tratamento de desvios relacionados aos processos.
CAPA
Estruturação e acompanhamento de ações corretivas e preventivas.
Gestão de Riscos
Identificação e avaliação de riscos relacionados aos processos e operações.
Controle de Mudanças
Apoio na avaliação e gestão das mudanças que possam impactar processos ou qualidade.
Treinamento
Capacitação das equipes envolvidas na execução e gestão dos processos.
Melhoria Contínua
Identificação de oportunidades para fortalecimento e aprimoramento dos processos.
Processos assépticos
Qualidade aplicada aos processos assépticos
Em processos assépticos, o sistema da qualidade precisa considerar os riscos específicos relacionados à contaminação, às práticas operacionais, aos ambientes críticos e ao comportamento das equipes. Por isso, a avaliação do sistema deve estar conectada à realidade do processo e aos controles utilizados para garantir sua segurança e robustez.
Controle de Contaminação
Gestão de Riscos
Procedimentos Operacionais
Treinamento
Monitoramento
Desvios e CAPA
Qualificação e Validação
Auditorias
Metodologia
Do diagnóstico à melhoria
- 01
Diagnóstico
Entendimento do sistema atual, estrutura existente e principais desafios.
- 02
Identificação de Gaps
Identificação dos pontos que precisam ser fortalecidos ou adequados.
- 03
Priorização
Definição das ações considerando riscos, impacto e objetivos do projeto.
- 04
Estruturação
Desenvolvimento ou revisão dos elementos definidos no escopo.
- 05
Implementação
Apoio à aplicação das soluções junto às equipes.
- 06
Acompanhamento
Avaliação da evolução e identificação de novas oportunidades de melhoria, quando contratado.
Posicionamento
Um sistema da qualidade não termina na documentação.
Procedimentos, registros e documentos são importantes, mas precisam representar aquilo que realmente acontece na operação. Por isso, a RN busca conectar documentação, processos, pessoas e controles, contribuindo para que o sistema da qualidade seja efetivamente utilizado pela organização.
Documentação
Processos
Pessoas
Controles
= Sistema da Qualidade Efetivo
Para quem é
Soluções para diferentes estruturas e momentos da empresa
Novas Operações
Para empresas estruturando uma nova unidade, processo ou área.
Operações Existentes
Para empresas que precisam revisar ou fortalecer seus sistemas.
Empresas em Expansão
Quando o crescimento exige evolução da estrutura da qualidade.
Preparação para Inspeções
Para organizações que precisam avaliar sua preparação.
Processos em Transformação
Para projetos que envolvem mudanças significativas na operação.
Melhoria Contínua
Para empresas que buscam elevar continuamente o nível de seus processos.
Diferenciais
Qualidade com visão técnica e prática
Experiência
Mais de 25 anos de experiência profissional de Rose Nascimento.
Especialização
Foco em processos assépticos e ambientes críticos.
Visão Integrada
Qualidade conectada aos processos e à operação.
Personalização
Escopo desenvolvido conforme a necessidade de cada empresa.
Conhecimento Regulatório
Atuação orientada pelos requisitos aplicáveis ao projeto.
Transferência de Conhecimento
Apoio às equipes para que o conhecimento permaneça dentro da organização.
Seu sistema da qualidade precisa evoluir?
Conte-nos sobre sua operação, os desafios encontrados e o que sua empresa precisa estruturar ou aprimorar. A RN poderá avaliar a necessidade e propor uma abordagem adequada ao projeto.